En el ámbito de la terapia ocupacional y la ortopedia, el acceso a dispositivos terapéuticos y ortopédicos juega un papel vital en la mejora de la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, en los últimos años, ha emergido una práctica que está generando controversia: el uso de dispositivos low cost adquiridos en plataformas como AliExpress o Shein, muchos de los cuales no cumplen con la normativa europea ni cuentan con certificación MDR (Medical Device Regulation). Si bien el argumento económico detrás de esta tendencia puede parecer legítimo, desde el interior del mundo de la ortopedia sabemos que cumplir con los estándares normativos no es un capricho comercial, sino un pilar fundamental de la ética profesional.
El marco normativo en la ortopedia: más que un formalismo
En ortopedia, las normativas no son una mera burocracia; son un sistema cuidadosamente diseñado para garantizar que los dispositivos sean seguros, eficaces y apropiados para cada usuario. La MDR, por ejemplo, establece requisitos estrictos de calidad, evaluación clínica y trazabilidad que deben cumplirse antes de que un producto pueda ser comercializado. Ignorar estas normativas al recurrir a productos de bajo coste sin certificación pone en riesgo tanto al paciente como al profesional.
Como terapeutas ocupacionales que trabajamos en este ámbito, enfrentamos un equilibrio desafiante: por un lado, buscamos que los tratamientos sean accesibles para nuestros pacientes; por otro, sabemos que cualquier decisión que comprometa la seguridad o la calidad puede tener consecuencias graves. A veces, se nos olvida lo crucial que es mantenernos dentro de este marco normativo, especialmente cuando estamos bajo presión para ofrecer soluciones rápidas y económicas.
¿Por qué son esenciales estas normativas?
- Seguridad del paciente: Los dispositivos ortopédicos y terapéuticos están diseñados para interactuar directamente con el cuerpo humano, a menudo en estados vulnerables de salud. Cualquier fallo en diseño o fabricación puede tener consecuencias negativas, desde lesiones hasta complicaciones médicas graves.
- Eficiencia del tratamiento: Un dispositivo no certificado puede no cumplir con las expectativas terapéuticas, lo que podría retrasar el progreso del paciente o incluso empeorar su condición.
- Responsabilidad profesional: Los terapeutas ocupacionales que recurren a dispositivos no regulados podrían enfrentarse a problemas legales si estos causan daño al paciente. Más importante aún, comprometen la ética profesional que sustenta la práctica de la terapia ocupacional.
El malentendido sobre los intereses comerciales
Desde fuera, cumplir con estas normativas podría parecer un intento de «vender más productos» o de favorecer a grandes empresas fabricantes. Sin embargo, los terapeutas ocupacionales que trabajamos en ortopedia sabemos que estas normas no son una estrategia de mercado, sino una defensa de la salud y el bienestar del paciente. No se trata de promocionar dispositivos caros por interés comercial, sino de garantizar que cada herramienta utilizada en tratamiento tenga un respaldo científico y clínico sólido.
Ventajas de los dispositivos de bajo coste
En un contexto donde los presupuestos personales y públicos son cada vez más ajustados, los dispositivos de bajo coste presentan ciertas ventajas innegables:
- Accesibilidad económica: Los dispositivos low cost permiten que familias con limitaciones económicas accedan a herramientas terapéuticas que de otro modo serían inaccesibles. Esto, en teoría, podría democratizar el acceso a la terapia ocupacional.
- Innovación y variedad: Las plataformas como AliExpress y Shein ofrecen una amplia gama de productos que, aunque no son dispositivos médicos oficiales, pueden inspirar adaptaciones creativas en ciertos contextos terapéuticos.
- Velocidad de adquisición: Con envíos rápidos y procesos simplificados, estas plataformas agilizan la adquisición de productos.
No obstante, estas ventajas palidecen frente a los riesgos asociados, especialmente cuando se trata de la salud y el bienestar de los pacientes.
Peligros inherentes al uso de dispositivos no regulados
El uso de dispositivos no regulados entraña riesgos que deben ser evaluados críticamente:
- Falta de seguridad: La ausencia de certificaciones como la MDR significa que estos dispositivos no han sido sometidos a pruebas rigurosas de calidad y seguridad. Pueden causar daños físicos, empeorar condiciones preexistentes o ser completamente ineficaces.
- Responsabilidad profesional: Los terapeutas ocupacionales tienen el deber ético de garantizar que las herramientas que emplean cumplen con los estándares de calidad. Utilizar dispositivos de plataformas de bajo coste pone en peligro la credibilidad de la profesión y podría tener consecuencias legales.
- Impacto en la confianza del paciente: Cuando un paciente se enfrenta a problemas derivados del uso de dispositivos defectuosos, se genera desconfianza hacia el terapeuta y, por extensión, hacia toda la profesión.
Una crítica a los argumentos de accesibilidad económica
Es comprensible que muchos profesionales argumenten que no todos los pacientes pueden permitirse dispositivos de alta gama. Sin embargo, este razonamiento oculta un dilema ético central: ¿debemos comprometer la seguridad en nombre de la accesibilidad? Comparémoslo con el uso de medicamentos. ¿Se justificaría la compra de medicamentos de dudosa procedencia, sólo porque son más baratos? La respuesta probablemente sea un rotundo no. De la misma forma, la terapia ocupacional requiere herramientas cuya seguridad y eficacia estén garantizadas.
¿Por qué recurrir a plataformas como AliExpress y Shein?
El auge de estas plataformas en el ámbito de la terapia ocupacional refleja, en parte, una falta de recursos en muchos sistemas de salud. Sin embargo, esto no exime a los profesionales de su responsabilidad de buscar soluciones éticas y seguras. Antes de recurrir a herramientas de bajo coste, sería más apropiado explorar opciones alternativas:
- Subvenciones y programas públicos: Muchas entidades gubernamentales y organizaciones sin ánimo de lucro ofrecen ayudas para adquirir dispositivos médicos regulados.
- Rediseño de terapias: En lugar de depender de dispositivos, los terapeutas pueden adaptar ejercicios y técnicas que no requieran herramientas costosas.
- Colaboraciones con empresas: Negociar con fabricantes para obtener dispositivos a menor coste sin comprometer la calidad.
El impacto a largo plazo
El uso de dispositivos no regulados no sólo afecta al paciente en el corto plazo, sino que también tiene implicaciones a largo plazo para la profesión. Si los terapeutas ocupacionales continúan recurriendo a estas herramientas, se corre el riesgo de erosionar los estándares de la práctica. Además, la percepción pública de la profesión podría verse dañada, afectando tanto la confianza como el respeto hacia los terapeutas.
Reflexiones finales
La accesibilidad económica es un objetivo legítimo y necesario en terapia ocupacional, pero no debe alcanzarse a costa de la seguridad ni de la ética profesional. Los dispositivos de bajo coste, aunque atractivos por su precio, representan un peligro significativo cuando se utilizan sin regulaciones adecuadas. Como profesionales, los terapeutas ocupacionales tienen la responsabilidad de cuestionar estas prácticas y buscar soluciones que garanticen la calidad del cuidado. La salud y el bienestar de los pacientes deben ser siempre la prioridad, incluso cuando ello suponga un desafío financiero.
EL TERAPEUTA ELECTRÓNICO 